A GAP SOLUTION dispõe de uma ampla gama de equipamentos para prestação de serviços e locação.

Possuímos atualmente 11 Kaye Validator 2000,  1 Kaye Validador AVS, além de 200 dataloggers que medem temperatura e umidade relativa.

Todos os sistemas são validados e estão em conformidade com a CFR 21 Part.11.

A qualificação térmica é um processo que verifica e documenta se equipamentos, instalações ou sistemas que operam com controle de temperatura estão funcionando corretamente, mantendo a homogeneidade térmica e atendendo às especificações exigidas. É essencial em setores como farmacêutico, hospitalar, alimentício e logístico, especialmente para equipamentos como câmaras frias, freezers, autoclaves, estufas e veículos refrigerados, garantindo a qualidade e a segurança de produtos termolábeis, como medicamentos e vacinas.

Etapas da Qualificação Térmica:

* Qualificação de Instalação (QI): Verifica se o equipamento está instalado conforme as especificações técnicas, incluindo aspectos elétricos, cabos e condições ambientais (ex.: distância de paredes, ausência de fontes de calor).

* Qualificação Operacional (QO): Testa as funcionalidades básicas do equipamento, como ligar/desligar e ajustes de temperatura, confirmando que opera dentro dos parâmetros de fábrica.

* Qualificação de Desempenho (QD): Avalia se o equipamento mantém a temperatura e a homogeneidade esperadas em condições reais, com e sem carga, utilizando sensores calibrados para monitorar temperatura, umidade e pressão.

Importância:

Conformidade Regulatória: Atende às normas da ANVISA (ex.: RDC 430/2020, RDC 301/2019) e do INMETRO, além de padrões internacionais como ISO 17665 e WHO.

Qualidade do Produto: Evita perdas de eficácia em medicamentos e vacinas devido a variações térmicas.

Redução de Riscos: Minimiza falhas, prejuízos financeiros e riscos à saúde, como a deterioração de produtos termolábeis.

Documentação: Gera relatórios detalhados com gráficos, pontos críticos de temperatura e certificados de calibração, essenciais para auditorias. Equipamentos e Processos

Equipamentos como geladeiras, câmaras climáticas, autoclaves, incubadoras e veículos refrigerados necessitam de qualificação térmica. O processo utiliza sensores calibrados (mínimo de 12, a depender do tamanho do equipamento) para coletar dados de temperatura e umidade, analisando a uniformidade e a estabilidade térmica.

Aplicações

* Farmacêutico: Garante a estabilidade de vacinas e medicamentos durante o armazenamento e o transporte.

* Hospitalar: Assegura a eficácia da esterilização em autoclaves e incubadoras.

* Logística: Qualifica veículos e embalagens térmicas para o transporte de produtos sensíveis.

* Alimentício: Mantém a segurança alimentar em fornos e câmaras de congelamento.

Normas e Periodicidade

A qualificação deve seguir normas como ABNT NBR 16328:2014, RDC 17/2010 e RDC 430/2020. É obrigatória antes da utilização do equipamento, após mudanças significativas ou anualmente (requalificação).

Em caso de dúvidas ou necessidade de informações adicionais sobre um equipamento específico, solicitamos que entre em contato.

Um ensaio de teste de qualidade de vapor é um procedimento utilizado para avaliar as características do vapor em sistemas térmicos, como caldeiras, turbinas ou processos industriais, garantindo que ele atenda aos padrões necessários para eficiência e segurança. A qualidade do vapor é geralmente expressa como a fração de vapor seco (vapor puro) em relação à mistura de vapor e água líquida (vapor úmido). Abaixo, descrevo os principais aspectos de um ensaio de teste de qualidade de vapor:

Objetivo

Determinar a fração de vapor seco (ou título do vapor, expresso como uma porcentagem) e identificar a presença de impurezas, como água líquida, sólidos dissolvidos ou gases não condensáveis, que podem afetar o desempenho do sistema ou causar danos (como corrosão ou erosão).

Métodos Comuns de Teste

• Método do Separador de Vapor:
  • Um separador é instalado na linha de vapor para separar o vapor seco da água líquida.
  • A massa de água líquida e vapor seco é medida separadamente.
  • A qualidade do vapor (x) é calculada pela fórmula:x=massa de vapor secomassa total (vapor seco + aˊgua lıˊquida)x=massa total (vapor seco + aˊgua lıˊquida)massa de vapor seco​
  • Vantagem: Simples e direto.
  • Limitação: Requer equipamento específico e pode não ser preciso para vapor com baixa umidade.
• Método Calorimétrico:
  • Um calorímetro de vapor (como o calorímetro de estrangulamento ou de separação) é usado para medir a entalpia do vapor.
  • Compara-se a entalpia medida com os valores de entalpia de vapor saturado seco e líquido nas condições de pressão e temperatura.
  • A qualidade do vapor é calculada com base na equação:h=x⋅hg+(1−x)⋅hfh=x⋅hg​+(1−x)⋅hf​ Onde:
    • hh = entalpia da mistura;
    • hghg​ = entalpia do vapor seco;
    • hfhf​ = entalpia da água líquida;
    • xx = qualidade do vapor.
  • Vantagem: Alta precisão.
  • Limitação: Requer instrumentação sofisticada.
• Método de Condensação:
  • O vapor é condensado e a quantidade de água líquida formada é medida.
  • A qualidade é determinada pela proporção de vapor que se condensa em relação ao total.
  • Vantagem: Útil para sistemas com alta umidade.
  • Limitação: Menos preciso em sistemas com vapor quase seco.

Parâmetros Avaliados

• Fração de vapor seco: Determina se o vapor é úmido (x < 1) ou superaquecido (x = 1, com temperatura acima da saturação).
• Impurezas: Avalia a presença de sólidos dissolvidos ou gases não condensáveis, que podem ser detectados por análises químicas.
• Pressão e temperatura: Verifica se o vapor está nas condições esperadas para o processo.

Equipamentos Necessários

• Separadores de vapor.
• Calorímetros (estrangulamento ou separação).
• Sensores de pressão e temperatura.
• Balanças de precisão para medição de massa.
• Equipamentos para análise química (se necessário).

Aplicações

• Caldeiras: Garante que o vapor produzido tenha qualidade suficiente para evitar danos em turbinas ou tubulações.
• Indústria alimentícia: Assegura que o vapor esteja livre de contaminantes.
• Usinas termelétricas: Maximiza a eficiência das turbinas a vapor.
• Processos químicos: Garante a consistência do vapor em processos sensíveis.

Cuidados

• Segurança: Manipular vapor requer proteção contra altas temperaturas e pressões.
• Precisão: Calibração adequada dos instrumentos é essencial.
• Normas: Seguir padrões como ASME PTC 6 (para turbinas a vapor) ou normas locais de segurança e qualidade.

Os limites para um teste de qualidade de vapor dependem da aplicação, do tipo de sistema (como caldeiras, turbinas ou processos industriais) e das normas técnicas aplicáveis, como ASME, ABNT ou outras regulamentações específicas. Abaixo, detalho os principais limites e parâmetros a serem considerados em um teste de qualidade de vapor, com foco na fração de vapor seco, impurezas e condições operacionais:

1. Fração de Vapor Seco (Título do Vapor)

• Definição: A qualidade do vapor é expressa como a fração de vapor seco na mistura (x), onde x=1x=1 indica vapor seco saturado ou superaquecido, e x<1x<1 indica vapor úmido.
• Limites Típicos:
  • Turbinas a vapor: Geralmente, exige-se x≥0,98x≥0,98 (98% de vapor seco) para evitar erosão ou danos nas pás da turbina causados por gotículas de água.
  • Caldeiras industriais: Normalmente, x≥0,95x≥0,95 é aceitável, mas algumas aplicações podem tolerar valores mais baixos (ex.: x≥0,90x≥0,90) dependendo do processo.
  • Indústria alimentícia ou farmacêutica: Exige vapor praticamente seco (x≈1x≈1) ou superaquecido para evitar contaminação por água líquida.
• Tolerância: Varia conforme o equipamento. Por exemplo, a norma ASME PTC 6 (para turbinas) recomenda que o vapor tenha no mínimo 95% de qualidade para testes de desempenho.

2. Impurezas no Vapor

• Sólidos dissolvidos (carryover):
  • Limite: Depende da aplicação, mas geralmente < 0,1 ppm (partes por milhão) para sistemas sensíveis, como turbinas ou processos alimentícios.
  • Substâncias como sílica, sódio ou cloretos devem ser monitoradas, pois podem causar depósitos ou corrosão.
• Gases não condensáveis:
  • Limite: < 0,5% em volume (ex.: ar, CO₂). Altos níveis reduzem a eficiência térmica e podem causar corrosão.
• Normas de referência: ASME PTC 19.11 (para análise de água e vapor) ou normas locais como ABNT NBR 13896.

3. Parâmetros Operacionais

• Pressão:
  • Deve estar dentro da faixa especificada para o sistema (ex.: 10 bar para caldeiras industriais, até 100 bar para usinas termelétricas).
  • Desvios de pressão podem indicar problemas como entupimentos ou falhas no controle.
• Temperatura:
  • Para vapor saturado, a temperatura deve corresponder à pressão de saturação (conforme tabelas de vapor).
  • Para vapor superaquecido, a temperatura deve estar acima do ponto de saturação (ex.: > 180°C para 10 bar).
  • Limites: Desvios de ±5°C podem ser aceitáveis, dependendo da norma.
• Tolerância de medição:
  • Instrumentos devem ter precisão de ±1% para pressão e ±0,5°C para temperatura, conforme padrões como ASME ou ISO.

4. Limites Específicos por Setor

• Usinas termelétricas:
  • Qualidade do vapor: x≥0,99x≥0,99.
  • Sólidos dissolvidos: < 0,05 ppm.
  • Condutividade da água condensada: < 0,2 µS/cm.
• Indústria alimentícia:
  • Vapor deve ser “culinário” (livre de contaminantes químicos).
  • Sólidos totais dissolvidos: < 0,01 ppm.
  • Qualidade do vapor: x≈1x≈1 (vapor seco ou superaquecido).
• Indústria química:
  • Limites de impurezas variam conforme o processo, mas geralmente < 0,1 ppm para sais e sílica.

5. Tolerâncias nos Ensaios

• Erro de medição:
  • No método do separador: ±2% na fração de vapor seco.
  • No método calorimétrico: ±1% na determinação da entalpia.
• Frequência de testes:
  • Depende do sistema, mas geralmente mensal ou trimestral para sistemas críticos, conforme normas como ASME PTC 4 (para caldeiras).

6. Consequências de Exceder os Limites

• Baixa qualidade do vapor (x<0,95x<0,95): Pode causar erosão em turbinas, redução de eficiência térmica ou contaminação em processos sensíveis.
• Alta concentração de impurezas: Depósitos, corrosão ou falhas em equipamentos.
• Desvios de pressão/temperatura: Perda de eficiência ou risco de falha do sistema.

7. Normas e Referências

• ASME PTC 6: Testes de desempenho para turbinas a vapor.
• ASME PTC 19.11: Diretrizes para análise de água e vapor.
• ABNT NBR 13896: Caldeiras e vasos de pressão (requisitos de qualidade do vapor no Brasil).
• ISO 5667-7: Amostragem de água e vapor em sistemas térmicos.
• EN 265: Sterilization – Steam Sterilizers – Large Sterilizers; German

Se precisar de limites específicos para uma aplicação ou norma (ex.: ASME, ABNT), ou de cálculos detalhados para determinar a qualidade do vapor, por favor, forneça mais contexto, como o tipo de sistema ou processo!